上海恒谊制药设备有限公司

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恒谊瓶装联动线
  • 抗肿瘤药包装线
抗肿瘤药包装线
解决了在装瓶过程中药片中API物料对操作人员健康的潜在影响,隔绝和控制药片散发的粉末物料 (包括API)在装瓶过程中的暴露,有效控制OEL(OEB-3及以上)值,满足EHS的要求。
抗肿瘤药包装生产线中所包含的数粒机及缺粒检测机的组合,铝箔封口机和封口泄漏在线检测机的组合等带有检测功能的产品,可减少生产线上的质量风险,为用户提供科学稳定可靠的抗肿瘤药包装生产线。
可根据客户的实际需要和现场情况,也可以选配不同的设备组合,实现定制化服务。

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抗肿瘤药包装线
  •  解决了在装瓶过程中药片中API物料对操作人员健康的潜在影响,隔绝和控制药片散发的粉末物料 (包括API)在装瓶过程中的暴露,有效控制OEL(OEB-3及以上)值,满足EHS的要求。
  •  抗肿瘤药包装生产线中所包含的数粒机及缺粒检测机的组合,铝箔封口机和封口泄漏在线检测机的组合等带有检测功能的产品,可减少生产线上的质量风险,为用户提供科学稳定可靠的抗肿瘤药包装生产线。
  •  可根据客户的实际需要和现场情况,也可以选配不同的设备组合,实现定制化服务。
  •  具有运行中,手套动作报警(选配)。
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01.

功能
  • 解决了在装瓶过程中药片中API物料对操作人员健康的潜在影响,隔绝和控制药片散发的粉末物料 (包括API)在装瓶过程中的暴露,有效控制OEL(OEB-3及以上)值,满足EHS的要求;
  • 整线采用不带缓冲舱的负压隔离系统,负压隔离器采用全排风的方式。隔离器的排风经过H13 PUSH-PUSH安全高效过滤器过滤后排至室外;
  • 采用进口的长袖无菌手套;
  • 负压系统实现变频自动控制;超压报警;开门报警;
  • 药物从顶部预留的物料管口,通过隔离阀,实现料筒与数粒机的连接;
  • 所需的包材和辅材,从隔离器的鼠洞连续传入。装瓶完成后,从专门的鼠洞出口连续传出;
  • 余料和废弃物料,通过隔离器侧面的连续出袋装置,投入连续袋内。其余工具也通过连续出袋装置传出;
  • 抗肿瘤药包装线,包括的设备:理瓶机、洗瓶机、塞入机、数粒机及缺粒检测机组合、旋盖机、铝箔封口机及封口泄漏检测机组合、贴标机等;
  • 严格的权限管理以及数据记录,确保生产过程可追溯;
  • 产品的生产过程能够满足GMP、FDA等规范的要求;
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02.

特点
  • 可根据客户的实际需要和现场情况,合理调整机身尺寸,也可以选配不同的设备组合,实现定制化服务;
  • 整条抗肿瘤药包装生产线每个工位都带有保证产品质量的检测功能,可很好的实现连续化、智能化、无人化生产;
  • 抗肿瘤药包装生产线中所包含的数粒机及缺粒检测机的组合,铝箔封口机和封口泄漏在线检测机的组合等带有检测功能的产品,可减少生产线上的质量风险,为用户提供科学稳定可靠的抗肿瘤药包装生产线;
  • 采用紧凑型设计提高空间产能比,减少GMP运行成本;
  • 整线采用全自动运行技术,尽可能的减少人工操作,减少肿瘤药物对生产线人员健康和环境的影响;
  • 拥有抗干扰控制系统,能抵御电磁干扰(EMI)、射频干扰(RFI)、电磁脉冲(EMP)等各种电子系统的干扰;
  • 亲和的界面显示,智能化菜单,操作简单快捷;
  • 低噪音、无振动;
  • 恒谊有26年专注于瓶装线研发及生产的经验,更有59年的称重测力技术作为技术支持,本公司已取得ISO 9001国际质量体系认证和CE认证;
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03.

质量风险控制
  • 负压实现变频自动控制;超压报警;开门报警;
  • 压差表监测隔离器舱体内的压力,以确保负压;
  • 隔离器负压出现偏差(低于设定值),则通过压差传感器的数据信号通过PLC自动加大变频器的频率,加大排风量;
  • 当手套破损时,隔离器负压低于设定值,则通过压差传感器的数据信号通过PLC自动加大变频器的频率,加大排风量;
  • 设备可显示运行时间、产品名称、批号、操作员、设备运行参数,能自动统计合格品与不合格品的产量等一系列运行数据,数据可存储、上传,也可外接打印机打印;
  • 剔除机构具有实时监测确认系统,确保不合格品被准确剔除;
  • 符合国内外制药行业对相应设备的各项要求,可满足生产中对各项工艺指标的内部控制要求,符合GMP相关要求,以期达到生产过程的安全、有效和可控;
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安全报警装置

04.

安全报警装置
  • 配备三色警示灯,具有声、光报警功能,利于企业优化人员配置 提高工作效能;
  • 安全门连锁停机报警装置,保证操作人员的人身安全;
  • 具有运行中,手套动作报警(选配);

05.

操作简便,更换规格、清洗方便快捷
  • 无死角、易清洗、易拆装,更换规格简单快捷;
  • 电动升降功能,更换规格方便快捷;
  • 手套破损时,只需拆卸手套夹外面装饰盖,就可在位更换手套;
  • 采用人机界面操作,界面简单易懂;
  • 采用模块化和免工具设计,更换规格只需更换相应模具,简单快捷;
  • 管理人员可调用存储的配方,快速切换不同的产品;
操作简便,更换规格快捷

06.

云时代,畅享互联
  • 可选配以太网数据接口和OPC机制,
    方便接入用户的SCADA/MES系统;
  • 可上网及备份数据库等;
  • 可实现网络远程维护;
  • 大限度的享用互联网资源;
云时代,畅享互联
参数指标/ parameter
型号 产能
低速线 40-60瓶/分钟
中速线 60-120瓶/分钟
高速线 120-200瓶/分钟
合作案例/case

合作案例

公司优势/ advantage
产研一体

01

产研一体 创始人技术背景强,参与瓶包装线/数粒机国家标准制定,获发明及实用专利共45项。 全国制药装备标准化技术委员会委员, 中国制药装备行业协会专家委员会委员, 带领团队不断跟踪全球性技术,与高校长期产学研合作,优化产品取代进口。

智能软件

02

智能软件自主开发软件系统,可实现与MES系统、SCADA系统对接, 研究包装过程全检测系统取得成功(缺粒检测 /封口泄漏检测 /旋盖扭力检测等), 设备可实现数据存储、审计追踪功能,品质可追溯,保障产线包装质量。

标准认证

03

标准认证 外观304不锈钢,与药品接触部位316不锈钢, 控制系统德国西门子系统, 气动元件德国费斯托,核心元器件均选用进口品牌,保障产品运行稳定, 产品通过欧盟CE认证 、ISO9001质量体系认证。

服务无忧

04

服务无忧品牌屹立市场26年之久,致力于给用户提供长期稳定的服务, 设备零部件后期损坏更换有长远保障, 合作无后顾之忧,随时响应, 售后产品故障,1小时内视频指导解决问题,24小时内承诺上门服务。

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专门的抗粉尘设计,具有自动补光调节功能,防粉尘能力强,即使粉尘较大的素片,也可以确保数粒精度,弥补了光电的不足。CCD技术还能判断碎片跟疊片,通过设定片剂面积范围可将不合格品剔除。本机配有缺瓶、堵瓶检测光电,能有效的控制整个系统的正常运行,无招、堵瓶自动停机,待恢复后自动运行。
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●该设备可使产品的生产过程能够更好的满足GMP、FDA等规范的要求。●剔除机构具有实时监测确认系统,确保不合格品被准确剔除。●每个称重单元都有限位保护,确保其使用过程中的安全。●采用星盘设计,速度快、运行平稳、无冲击倒瓶现象、无卡滞。
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